Avrupa İlaç Ajansı (EMA) inceleme başlattı: Ruhsat yolda!
Tüm dünyayı kasıp kavuran korona salgınına karşı ilk aşı ruhsatı umudu. Almanya'da Prof. Uğur Şahin'in başında olduğu Mainz merkezli Biontech firması koronaya karşı geliştirdiği aşı ruhsatı için Avrupa İlaç Ajansı'na (EMA) başvurdu. EMA aşı ruhsatı için inceleme sürecini başlattı. Verilerin cesaret verici olduğu vurgulandı.
Avrupa'da ilaç izni yetkisine sahip Avrupa İlaç Ajansı EMA, Biontech'in geliştirdiği ve ABD ilaç şirketi Pfizer'in desteklediği koronaya karşı BNT162b2 aşı maddesine ruhsat sürecini başlattı.
EMA'nın ruhsat sürecini başlatması için aşı adayının etkili, güvenli ve uyumlu olması gerekiyor. Biontech'in yetişkinlerde klinik öncesi ve erken klinik çalışmalarda elde ettiği ön verilerin cesaret verici olduğu ve EMA'nın bu verilerden hareketle ruhsat sürecini başlattığı vurgulandı.
Covid-19 aşısı Kasım ayına yetişecek mi?DünyaBiontech, EMA'nın ruhsat incelemesine aldığı ilk Alman şirketi ve şimdiye kadar AstraZeneca ile birlikte uluslararası alanda ikinci şirket.
DOZU BELİRLENİYOR
Biontech'in korona aşısı geliştirmesine Almanya'da Paul Ehrlich Enstitüsü nisan ayında izin vermişti. Biontech'in geliştirdiği aşının EMA tarafından ruhsat sürecine alınması klinik öncesi ve klinik çalışmalarında elde edilen verilerin virüse karşı etkili, güvenli ve uyumlu olduğu anlamına geliyor.
Trump'tan aşı tarihi açıklaması: "Ekim ortası gibi dağıtıma hazır olabilir"DünyaBiontech aşı maddesinin uyumlu olduğunu, sadece hafif veya normal yan etkisi bulunduğunu belirtti.